Neue Publikation – On-site electronic consent in pediatrics using gICS: Creating a specialized setup and collecting consent data

4. Dezember 2024|gICS, Publikationen|

Die Teilnahme an klinischen Studien erfordert eine informierte Einwilligung. Besonders wichtig ist dies auch bei der Speicherung von Proben in Biobanken für zukünftige Forschungen. Bei pädiatrischen Studien muss die Einwilligung sowohl vom Kind als auch von den gesetzlichen Vertretern eingeholt werden, was die Erfassung mehrerer Einwilligungen gleichzeitig erfordert. Elektronische Einwilligungen sind aufgrund ihrer Fehlervermeidung [...]

Neue Publikation – ‚#consented. A semantic consent code to facilitate consistent documentation and implementation of consent in collaborative medical research‘

17. Juli 2024|Allgemein, FHIR, gICS, MII, NUM, Publikationen|

Im Bereich der einwilligungsbasierten medizinischen Forschung gibt es einige Herausforderungen zu meistern. Aufgrund einer Vielzahl von nationalen und internationalen Forschungsinitiativen sind Inhalt und Struktur der Einwilligungsdokumente in der Regel projektspezifisch. Auch folgen Dokumentation und semantische Annotation dieser Einwilligungsinformationen in der Regel unterschiedlichen bestehenden technischen und semantischen Ansätzen. Darüberhinaus stellt eine einfache und einheitliche Abfragbarkeit [...]

E-HEALTH-COM Beitrag: HL7-FHIR-Standard für Einwilligungsmanagement auf dem Weg in die Praxis

15. Dezember 2023|Allgemein, gICS, Publikationen|

Bereits im vergangenen Jahr 2022 hat die HL7 Deutschland Arbeitsgruppe “Einwilligungsmanagement” über Konzepte und Hintergründe des HL7-Deutschland FHIR-Standard für Einwilligungsmanagement berichtet und erste Ergebnisse vorgestellt.Dieser FHIR-Standard der HL7-D Arbeitsgruppe „Einwilligungsmanagement“ ist Ausgangspunkt für ­Arbeiten der Taskforce Consentumsetzung in der Medizininformatik-Initiative (MII). Die Taskforce hat basierend auf diesen Vorarbeiten das Kerndatensatzmodul „Consent“ entwickelt. Diese Spezifikation konkretisiert [...]

White Paper: Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland

18. September 2023|Allgemein, E-PIX, MII, NUM, Projekte, Publikationen|

Vor wenigen Tagen wurde das White Paper: Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland veröffentlicht. Die Publikation ist im Rahmen des Projekts NFDI4Health, in Kooperation mit der Medizininformatik-Initiative des BMBF, dem Netzwerk Universitätsmedizin und der TMF e.V. entstanden. Im Kern werden bezogen auf den Status Quo von Record Linkage in Deutschland unterschiedliche [...]

A FHIR has been lit on gICS! – Neue Open Access Publikation

6. Januar 2023|Allgemein, gICS, MII, Publikationen|

Für unsere Anwender*innen, die aufmerksam unsere News und Release-Notes lesen, sicherlich keine technische Neuheit, aber unser Einwilligungsmanagement gICS unterstützt bereits seit 2021 den HL7 Deutschland FHIR Standard für Einwilligungsmanagement. Gemeinsam mit den beteiligten Kollegen aus Erlangen, München und Heilbronn wurde eine Publikation erstellt, die Hintergründe in Bezug auf die Medizininformatik-Initiative (MII) und das CODEX-Vorhaben [...]

Neue Publikation – ‚3LGM2IHE: Requirements for data-protection-compliant research infrastructures. A systematic comparison of theory and practice-oriented implementation‘

16. Dezember 2022|Allgemein, E-PIX, gICS, gPAS, Publikationen|

Zum Jahresabschluss konnte noch eine Veröffentlichung aus dem Bereich des Teams der Treuhandstelle abgeschlossen werden. Im Rahmen des DFG-geförderter Projektes 3LGM2IHE wurden Anforderungen an Record Linkage, Pseudonymisierung und die Verwaltung von Einwilligungen aus dem TMF Datenschutzleitfaden  extrahiert und diese Anforderungen in puncto praktischer Umsetzbarkeit mit den durch die Treuhandstelle Greifswald bereitgestellten Softwarelösungen E-PIX, gPAS [...]

E-HEALTH-COM Beitrag zum neuen nationalen Standard für Patienteneinwilligungen auf Basis von HL7 FHIR

11. November 2022|Allgemein, gICS, Publikationen|

Der neue, von HL7 Deutschland herausgegebene Standard auf Basis von HL7 FHIR schafft die dringend erforderliche Einheitlichkeit bei der digitalen Abbildung von Patienteneinwilligungen und einen Durchbruch für die medizinische Forschung in der Medizininformatik-Initiative (MII) und dem Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), zwei Großforschungsprojekten des BMBF. Die HL7 Deutschland Arbeitsgruppe "Einwilligungsmanagement" stellt in dem bereits im August [...]

Neue Publikation zum gICS® – Erhebung zum Status Quo und zur Etablierung des Einwilligungsmanagements an den MIRACUM-Standorten

25. März 2021|gICS, Publikationen|

Unsere Open-Source-Lösung für das elektronische Einwilligungsmanagement gICS® wurde erstmals 2014 zur freien Nutzung bereitgestellt und ist Teil der MIRACOLIX-Toolbox des MIRACUM-Konsortiums. Die aktuelle Publikation im BMC-Journal Translational Medicine Communications mit dem Titel A survey on the current status and future perspective of informed consent management in the MIRACUM consortium of the German Medical Informatics Initiative [...]

Neuer TMF-Band in Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin Greifswald erschienen: Data Privacy in European Medical Research

12. Februar 2021|Allgemein, Projekte, Publikationen|

Um rechtliche und praxis-relevante Fragestellungen mit Blick auf geltende Gesetzgebungen abschließend beantworten zu lassen, hat die Universitätsmedizin Greifswald bei der Fa. Dierks+Company ein Rechtsgutachten in Form umfassender und konkreter Fragestellungen bezogen auf die DSGVO und nationale Gesetzgebungen in Auftrag gegeben. Um nationale und internationale Kooperationsvorhaben maximal zu unterstützen, wurde es in englischer Sprache verfasst [...]

Neue Publikation zum gICS® – Vorteile und Chancen eines elektronischen Einwilligungsmanagements für die medizinischen Forschung

29. Juli 2020|gICS, Publikationen|

Die Universitätsmedizin Greifswald hat frühzeitig die Chancen eines modularen Einwilligungsansatzes erkannt und daraus resultierende Anforderungen bei der Entwicklung des gICS® berücksichtigt. Die Open-Source-Lösung für das elektronische Einwilligungsmanagement wurde erstmals 2014 zur freien Nutzung bereitgestellt und kommt in unterschiedlichen Projekten und Standorten (z.B. dem DZHK, der NAKO Gesundheitsstudie und dem MIRACUM-Konsortium) zum Einsatz. Die aktuelle [...]