Bereits im vergangenen Jahr 2022 hat die HL7 Deutschland Arbeitsgruppe “Einwilligungsmanagement” über Konzepte und Hintergründe des HL7-Deutschland FHIR-Standard für Einwilligungsmanagement berichtet und erste Ergebnisse vorgestellt.
Dieser FHIR-Standard der HL7-D Arbeitsgruppe „Einwilligungsmanagement“ ist Ausgangspunkt für Arbeiten der Taskforce Consentumsetzung in der Medizininformatik-Initiative (MII). Die Taskforce hat basierend auf diesen Vorarbeiten das Kerndatensatzmodul „Consent“ entwickelt. Diese Spezifikation konkretisiert die generischen Ansätze der HL7-D Arbeitsgruppe „Einwilligungsmanagement“, um ein möglichst standardisiertes und einheitliches Vorgehen bezogen auf die strukturierte Dokumentation, die Abfrage und das Enforcement von Einwilligungen innerhalb der MII zu erzielen.
Das so entstandene Basismodul „Consent“ des Kerndatensatzes der MII ist ein zentrales Lösungselement für die einheitliche Berücksichtigung des Patientenwillens in der medizinischen Forschung. So werden einheitliche Suchparameter als „Schnittstelle“ zum Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG) der MII definiert, um Forschenden die Durchführung von Machbarkeitsanfragen zu ermöglichen und so die Verfügbarkeit von Daten und Bioproben an den MII-Standorten zu ermitteln.
Dr. Martin Bialke und Lars Geidel von der Unabhängigen Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald sind Teil der HL7 Deutschland Arbeitsgruppe “Einwilligungsmanagement” und der Taskforce Consentumsetzung der MII. Sie haben die Arbeiten der Taskforce mit Blick auf die etablierten Konzepte des Einwilligungsmanagements gICS von Anfang an begleitet. gICS unterstützt diesen FHIR-basierten technischen Standard bereits seit der Version 2.13.4 und bietet zudem seit Mai 2023 Kompatibilität zum MII-Kerndatensatz Consent (v1.0.3). Auf diese Weise wird die Suche nach FHIR-Consent Ressourcen nach Vorgaben der Taskforce Consent Umsetzung ermöglicht und ein Anschluss an das FDPG komfortabel unterstützt.
Der Artikel ist in der Druckversion bereits im September 2023 erschienen und nun auch online verfügbar. Der Artikel kann wie folgt zitiert werden: Stäubert S*, Bialke M, Geidel L, Merzweiler A, Jörg R, Buckow K, Lang S. Standards-Serie #17 – HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT AUF DEM WEG IN DIE PRAXIS. E-HEALTH-COM. 9/2023; 5:44-47.
