Publikationen & Vorträge

Artikel und Buchbeiträge

Wagner J*, Hauke S, Wurlitzer M, Köckritz O, Dittberner N, Bialke M, Penndorf P, Blumentritt A, Gewehr J. Integration of Trusted Third Party Software into an EDC System for Data Protection -Compliant Identity Management, Consent Management and Pseudonymization in Medical Research Studies. (Originalartikel)
Studies in Health Technology and Informatics.  (open access) 8/2024; 75-84. https://dx.doi.org/10.3205/24gmds102

Bialke M*, Hampf C, Blumentritt A, Moser FM, Lang S, Stehn A Sargsyan E, Hoffmann W, Kraus M
#consented – a semantic consent code to facilitate consistent documentation and implementation of consent in collaborative medical research. (Originalartikel)
INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICAL INFORMATICS. (open access) 7/2024; 190(105545). DOI:10.1016/j.ijmedinf.2024.105545

Stäubert S*, Bialke M, Geidel L, Merzweiler A, Jörg R, Buckow K, Lang S.
Standards-Serie #17 – HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT AUF DEM WEG IN DIE PRAXIS. (Originalartikel)
E-HEALTH-COM. 9/2023; 5:44-47.

Intemann T, Kaulke K, Kipker DK, Lettieri V, Stallmann C, Schmidt C, Geidel L, Bialke M, Hampf C, Stahl D, Lablans M, Rohde F, Franke M, Kraywinkel K, Kieschke J, Bartholomäusn S, Näher AF, Tremper G, Lambarki M, March S, Prasser F, Haber AC, Drepper J, Schlünder I, Kirsten T, Pigeot I, Sax U, Buchner B, Ahrens W, Semler S
White Paper – Verbesserung des Record Linkage für die Gesundheitsforschung in Deutschland
2023. 167 p. DOI:10.4126/FRL01-006461895

Hund H*, Wettstein R, Hampf C, Bialke M, Kurscheidt M, Schweizer S, Zilske C, Mödinger S, Fegeler C.
No Transfer Without Validation: A Data Sharing Framework Use Case. (Originalartikel)
STUD HEALTH TECHNOL INFORM.  (open access) 5/2023; 302:68-72. DOI: https://doi.org/10.3233/SHTI230066

Rau H*, Stahl D, Reichel A, Bialke M, Bahls T, Hoffmann W
We Know What You Agreed To, Don’t We?—Evaluating the Quality of Paper-Based Consents Forms and Their Digitalized Equivalent Using the Example of the Baltic Fracture Competence Centre Project (Originalartikel)
METHODS OF INFORMATION IN MEDICINE. (open access) 2023. DOI: https://doi.org/10.1055/s-0042-1760249

Bialke M*, Geidel L, Hampf C, Blumentritt A, Penndorf P, Schuldt R, Moser F, Lang S, Werner P, Stäubert S, Hund H, Albashiti F, Gührer J, Prokosch H, Bahls T, Hoffmann W.
A FHIR® has been lit on gICS® – Facilitating the standardized exchange of informed consents in a large network of university medicine (NUM) in pandemic research. (Originalartikel)
BMC MEDICAL INFORMATICS AND DECISION MAKING.  (open access) 2022. DOI: https://doi.org/10.1186/s12911-022-02081-4

Gött R*, Stäubert S, Strübing A, Winter A, Merzweiler A, Bergh B, Kaulke K, Bahls T, Hoffmann W, Bialke M.
3LGM2IHE: Requirements for data-protection-compliant research infrastructures. A systematic comparison of theory and practice-oriented implementation. (Originalartikel)
METHODS OF INFORMATION IN MEDICINE.  (open access) 2022. DOI: https://doi.org/10.13039/501100001659

Schäfer E*, Scheer C, Saljé K, Fritz A, Kohlmann T, Hübner N
Course of disease and risk factors for hospitalization in outpatients with a SARS‑CoV‑2 infection
SCIENTIFIC REPORTS. (open access) 2022; 12(1):7249. more..

Schons M*, Pilgram L, Reese J, Stecher M, Anton G, Appel K Bahmer T, Bartschke A, Bellinghausen C, Bernemann I, Brechtel M, Brinkmann F, Brünn C, Dhillon C, Fiessler C, Geisler R, Hamelmann E, Hansch S, Hanses F, Hanß S, Herold S, Heyder R, Hofmann A, Hopff S, Horn A, Jakob C, Jiru-Hillmann S, Keil T, Khodamoradi Y, Kohls M, Kraus M, Krefting D, Kunze S, Kurth F, Lieb W, Lippert L, Lorbeer R, Lorenz-Depiereux B, Maetzler C, Miljukov O, Nauck M, Pape D, Püntmann V, Reinke L, Römmele C, Rudolph S, Sass J, Schäfer C, Schaller J, Schattschneider M, Scheer C, Scherer M, Schmidt S, Schmidt J, Seibel K, Stahl D, Steinbeis F, Störk S, Tauchert M, Tebbe J, Thibeault C, Toepfner N, Ungethüm K, Vadasz I, Valentin H, Wiedmann S, Zoller T, Nagel E, Krawczak M, von Kalle C, Illig T, Schreiber S, Witzenrath M, Heuschmann P, Vehreschild J
The German National Pandemic Cohort Network (NAPKON): rationale, study design and baseline characteristics.
EUROPEAN JOURNAL OF EPIDEMIOLOGY. (open access) 2022; 37(8):849-870. more..

Löbe M*, Bialke M, Bienzeisler J, Drepper J, Ganslandt T, Haderer S, Kraska D, Lablans M, Sax U, Speer R, Stäubert S, Kaulke K, Board of Trustees of the ToolPool Gesundheitsforschung T. ToolPool Gesundheitsforschung – A Repository for Software and Services Focused on Supporting Clinical and Epidemiological Research. (Originalartikel)
STUDIES IN HEALTH TECHNOLOGY AND INFORMATICS.  (open access) 2022; 293:19-27. DOI: https://doi.org/10.3233/SHTI220342

Hans-Ulrich Prokosch*, Dagmar Krefting, Jonathan M Mang, Michael Marschollek, Sebastian Mate, Armin Müller, Fabian Prasser, Julian Sass, Sebastian Semler, Holger Stenzhorn, Sylvia Thun, Sven Zenker, Oliver Kohlbacher, Piotr Kasprzak, Thomas Bahls, Martin Bialke, Jürgen Eils, Christian Fegeler, Julian Gruendner, Birger Haarbrandt, Christopher Hampf, Wolfgang Hoffmann, Hauke Hund, Marvin Kampf, Lorenz A Kapsner, Roland Eils.
The COVID-19 Data Exchange Platform of the German University Medicine. (Originalartikel)
STUDIES IN HEALTH TECHNOLOGY AND INFORMATICS.  (open access) 2022; 294:674-678. DOI: https://doi.org/10.3233/SHTI220554

Bialke, M.*, Lang, S., Geidel, L., Stäubert, S., Ammon, D., Idris, T., Merzweiler, A., Römhild, J.
Standards-Serie #15 – NEUER NATIONALER STANDARD FÜR PATIENTENEINWILLIGUNGEN AUF BASIS VON HL7 FHIR
E-HEALTH-COM. 2022; 05:38-41.

Hampf, C., Bialke, M., Geidel, L. et al.
A survey on the current status and future perspective of informed consent management in the MIRACUM consortium of the German Medical Informatics Initiative. (Originalartikel)
Translational Medicine Communications 6, 7 (2021). DOI: https://doi.org/10.1186/s41231-021-00086-1

Dierks, C., Kircher, P., Husemann, C., Kleinschmidt, J. and Haase, M.
Data Privacy in European Medical Research: A Contemporary Legal Opinion (Buch)
Berlin: Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft. (2021)  DOI: https://doi.org/10.32745/9783954666034

Bahls, T., Pung, J., Heinemann, S. et al.
Designing and piloting a generic research architecture and workflows to unlock German primary care data for secondary use (Originalartikel)
Journal of Translational Medicine 18, 394 (2020). https://doi.org/10.1186/s12967-020-02547-x

Rau, H., Geidel, L., Bialke, M., Blumentritt, A., Langanke, M., Liedtke, W., Pasewald, S., Stahl, D., Bahls, T., Maier, C., Prokosch, HU. & Hoffmann , W.
The generic Informed Consent Service gICS^®: implementation and benefits of a modular consent software tool to master the challenge of electronic consent management in research. (Originalartikel)
Journal of Translational Medicine 18, 287 (2020). https://doi.org/10.1186/s12967-020-02457-y

Bild R, Bialke M, Buckow K, Ganslandt T, Ihrig K, Jahns R, Merzweiler A, Roschka S, Schreiweis B, Stäubert S, Zenker S, Prasser F.
Towards a comprehensive and interoperable representation of consent-based data usage permissions in the German Medical Informatics Initiative (Originalartikel)
BMC Medical Informatics and Decision Making. (open access) 2020; 20(1):103. DOI: 10.1186/s12911-020-01138-6

Hampf C, Geidel L, Zerbe N, Bialke M, Stahl D, Blumentritt A, Bahls T, Hufnagl P, Hoffmann W, et al.
Assessment of scalability and performance of the record linkage tool E-PIX® in managing multi-million patients in research projects at a large university hospital in Germany (Originalartikel)
Journal of Translational Medicine. 2020. DOI:10.1186/s12967-020-02257-4

Hampf C, Bahls T, Hund H, Drepper J, et al.
Record Linkage: Optionen für standortübergreifende Datenzusammenführungen
MEDIZIN://DOKUMENTATION/INFORMATIK/INFORMATIONSMANAGEMENT/ (MDI). 2019; (4):117-121.

Bild R, Ganslandt T, Ihrig K, Jahns R, Merzweiler A, Schreiweis B , Stäubert S, Zenker S, Bialke M, Prasser F.
Erster Schritt: Im Rahmen der Medizininformatik-Initiative des Bundesforschungsministeriums ist eine elektronische Abbildung
von Informationen aus Patienten-Einwilligungserklärungen entwickelt worden.
E-HEALTH-COM. 2019; 2_3:50-53.

Bialke M, Rau H, Thamm O, Schuldt R, Penndorf P, Blumentritt A, Gött R, Piegsa J, Bahls T, Hoffmann W.
Toolbox for Research, or How to facilitate a central data management in small-scale research projects. (Originalartikel)
JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE. (open access) 2018; 16(16). IF: 4.197 (2017)
http://rdcu.be/FynH

Bialke M, Bahls T, Geidel L, Rau H, Blumentritt A, Pasewald S, Wolff R, Steinmann J, Bronsch T, Bergh B, Tremper G, Lablans M, Ückert F, Lang S, Idris T, Hoffmann W.
MAGIC: once upon a time in consent management-a FHIR tale. (Originalartikel)
JOURNAL OF TRANSLATIONAL MEDICINE. (open access) 2018; 16(1):256. IF: 4.197 (2017)
https://rdcu.be/6LJd

Schwaneberg T, Weitmann K, Dösch A, Seyler C, Bahls T, Geidel L , et al.
Data privacy management and data quality monitoring in the German Centre for Cardiovascular Research’s multicenter TranslatiOnal Registry for CardiomyopatHies (DZHK-TORCH) (Originalartikel)
ESC Heart Failure. 2017; 4(4):440-447.

Bialke M, Penndorf P, Wegner T, Bahls T, Havemann C, Piegsa J, et al.
A workflow-driven approach to integrate generic software modules in a Trusted Third Party (Originalartikel)
Journal of Translational Medicine. 2015; 13(176).
http://www.translational-medicine.com/content/13/1/176

Bialke M, Bahls T, Havemann C, Piegsa J, Weitmann K, Wegner T , et al. 
MOSAIC. A modular approach to data management in epidemiological studies. (Originalartikel)
METHODS OF INFORMATION IN MEDICINE. 2015; 54(4):364-371.
http://dx.doi.org/10.3414/ME14-01-0133

Bahls T, Liedtke W, Geidel L, Langanke M
Ethics Meets IT: Aspects and elements of Computer-based informed consent processing
In: Fischer T (Hrsg.), Langanke M (Hrsg.), Marschall P (Hrsg.), Michl S (Hrsg.). Individualized medicine, ethical, economical and historical perspectives. Cham Heidelberg New York Dordrecht London: Springer-Verlag; 2015. p. 209-229.
http://www.springer.com/biomed/book/978-3-319-11718-8

Vorträge und Konferenzbeiträge

Bialke M. Das Konzept der Treuhandstelle zur Unterstützung der datenschutzkonformen Forschung – Erfahrungen und Lösungsbausteine der Unabhängigen Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald. , 69. Jahrestagung der GMDS, Workshop Aufbau und Etablierung von Treuhänderdiensten in der medizinischen Forschung; Veranstalter: TMF e. V.; 2024 Sep. 10; Dresden. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Erhardt C, Achauer LC, Bialke M, Stahl D, Hardt M, Kohlbacher O, Verbücheln R, Stephanie B. Pseudonymisierung in REDCap mit E-PIX und gPAS. (Vortrag)
Jahrestagung der GMDS; 2024 Sep. 10; Dresden.

Groth J, Lorenz-Depiereux B, Müller M, Parchanska E, Stahl D, Bialke M, Kraus M. Managing challenges as an Ethics Coordination. (Vortrag)
Jahrestagung der GMDS; 2024 Sep. 10; Dresden.

Hampf C, Rau H, Lübbe A, Bialke M, Leddig T, Schult T, Stahl D, Hoffmann W. Modelle von Treuhand- und Vertrauensstellen – Anwendungszwecke und Chancen. (Vortrag)
69. Jahrestagung der GMDS; 2024 Sep. 10; Dresden

Valentin H
Die Treuhandstelle – Teil der Forschungsplattform NUKLEUS: Die Brücke zwischen Studienteilnehmenden, Forschenden und Projektpartnern.
Napkon.vention; 2023 Mai 03; Frankfurt – Sternwarte.
Link zum Poster

Hampf C, Bahls T, Kampf M, Geidel L, Bialke M, Leddig T, Drepper J, Hoffmann W
Föderiertes Record Linkage im Zuge der Weiterentwicklung des E-PIX® (Poster)
MIRACUM Symposium 2020; 2020 Mär 26; Online-Symposium.

Bialke M, Stahl D
Ein Blick in die Praxis: digitale Verwaltung von Einwilligung und Widerrufen mit gICS®
TMF-Tutorials 2019; Veranstalter: TMF e. V.; 2019 Nov 12; Berlin. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Rau H, Geidel L, Blumentritt A, Bahls T, Hoffmann W
Being human means having choices – Can an electronic consent management tool support (clinical) workflows regarding the management of Informed Consents?
18. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (DKVF); 2019 Okt 10; Berlin. In: Gemeinsam Verantwortung übernehmen für ein lernendes Gesundheitssystem – 18. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (DKVF) – Programm. Berlin, 09. – 11.10.2019.

Bahls T, Hampf C, Geidel L, Stahl D, Bialke M
Taskforce Datenschutz: Föderiertes Record-Linkage – Anforderungen und Prinzipien für standortübergreifendes Data Sharing
Sitzung der AG Datenschutz; Veranstalter: TMF e. V.; 2019 Sep 18; Berlin, Berlin. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Bahls T, Hampf C, Geidel L, Stahl D, Bialke M
MIRACUM: Föderiertes Record Linkage: Anforderungen und Prinzipien
MIRACUM Workshop im Rahmen der 64. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. (GMDS);
2019 Sep 09; Dortmund. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Hampf C, Geidel L, Bialke M, Stahl D, Bahls T
Föderiertes Record Linkage: Anforderungen und Prinzipien
TMF Workshop im Rahmen der 64. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. (GMDS); Veranstalter: TMF e. V.;
2019 Sep 09; Dortmund. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Hampf C, Bialke M, Geidel L, Blumentritt A, Bahls T, Leddig T, et al.
Ja, ich will. Oder? Schritte zu einer einheitlichen Lösung für die Verwaltung von Patienteneinwilligungen mithilfe des Einwilligungsmanagers gICS
64. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. (GMDS);
2019 Sep 10;  Dortmund.

Bialke M, Stahl D
TMF Tutorial „Einwilligungsmanagement mit gICS“ (Vortrag)
Tutorials im Rahmen des TMF-Jahreskongress 2019; Veranstalter: TMF e. V.; 2019 Mär 19; Bonn. eingeladener Vortrag, wiss. Kolloquium/Symposium/Workshop;

Stahl D
An innovative and comprehensive scientific infrastructure for clinical trials in the DZHK (Poster)
DZHK Standort Retreat; 2018 Jun 08; Greifswald.

Stahl D
Treuhandstelle Greifswald (eingeladener Vortrag)
63. Jahrestagung der GMDS; 2018 Sep 05; Osnabrück.

Hoffmann W, Stahl D
Empirische Analyse modularer Einwilligungen: Welche Differenzierungen sind zur Abbildung des Teilnehmerwillens notwendig? (Vortrag)
10. TMF-Jahreskongress; 2018 Mär 15; Hamburg.

Bialke M.
Einwilligungsmanagement gICS. (Vortrag)
TMF Workshop „MAGIC: IT-Werkzeuge für die medizinische Verbundforschung“; Veranstalter: TMF e. V.; 2018 Sep 18; Berlin.

Bialke M, Geidel L, Wolff R, Lablans M, Tremper G, Drepper J, Bronsch T, Borg A, Bahls T, Hoffmann W.
MAGIC – Ein Grund zum FHIRn? Der Brückenschlag zwischen inhaltlicher Erstellung und digitaler Verarbeitung von modularen Einwilligungen. (Vortrag).
62. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS); 2017 Sep 20; Oldenburg.

Rau H, Bialke M, Leddig T, Bahls T, Hoffmann W.
Knochenlese – Das transnationale Frakturregister vom Baltic Fracture Competence Centre (BFCC)-Projekt. (Vortrag)
16. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung (DKVF). Berlin, 04.-06.10.2017.. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; DocV008

Bialke M.
MOSAIC: Werkzeuge aus der Praxis und für die Community. (Vortrag)
TMF Jahreskongress 2017 – Offizieller Start des TMF ToolPool Gesundheitsforschung;
Veranstalter: TMF e. V.; 2017 Mär 15; Göttingen.

Wolff R, Bialke M, Stübs G, Hoffmann W.
Konzeption und Implementierung der unabhängigen Treuhandstelle der NAKO Gesundheitsstudie. (Vortrag)
Health – Exploring Complexity: An Interdisciplinary Systems Approach HEC2016 28 August – 2 September 2016, Munich, Germany; 2016 Sep 01; München.

Rau H, Stübs G, Hoffmann W.
Data privacy regarding the integration of laboratory data in a multicenter population-based study—juggling with pseudonyms using the example of the German National Cohort (Vortrag)
Health – Exploring Complexity: An Interdisciplinary Systems Approach HEC2016 28 August – 2 September 2016, Munich, Germany; 2016 Aug 29; Munich. In: EUROPEAN JOURNAL OF EPIDEMIOLOGY. 31(1 Supplement):S160-S161

Bialke M.
Praxisbeispiel „MOSAIC Toolbox for Research“.
TMF Workshop „Dockerbank: Container-basiertes Deployment von biomedizinischen IT-Lösungen“,Veranstalter: TMF e. V.; 2016 Sep 09; Berlin.

Bialke M, Bahls T, Geidel L.
Umsetzungskonzepte und Möglichkeiten der Pseudonymisierung.
TMF Workshop „Anonymisierung und Pseudonymisierung in Patientenversorgung und Forschung“; Veranstalter: TMF; 2016 Mai 23; Berlin.

Bialke M, Langner D, Bahls T, Geidel L, Piegsa J, Havemann C, Hoffmann W.
“Who am I? And if so, how many?” – The E-PIX as innovative system to manage person identities. (Poster)
2nd Research Data Management Workshop; 2014 Nov 27; Köln.

Geidel L, Bahls T, Hoffmann W, Langanke M
Herausforderungen an eine generische, automatisierte elektronische Verwaltung von Einwilligungen (eingeladener Vortrag)
5. Klausurtagung im Rahmen des wissenschaftlichen Einzelprojekts Medizinische Forschungsethik im Kontext Individualisierter Medizin; 2014 Dez 11; Greifswald.

Bialke M.
MOSAIC: Ein Musterdokument zur Erstellung von Datenschutzkonzepten.
TMF AG Datenschutz; Veranstalter: TMF; 2014 Sep 16; Berlin.

Geidel L, Bahls T, Hoffmann W
Darf ich? – Herausforderungen an eine generische, automatisierte elektronische Verwaltung von Einwilligungen (Vortrag)
59. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS); 2014 Sep 10; Göttingen. In: Abstractband der 59. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS) e.V..

Geidel L, Bahls T, Hoffmann W
Generische Pseudonymisierung als Modul des Zentralen Datenmanagements medizinischer Forschungsdaten (Poster)
8. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi) und 1. Internationales LIFE-Symposium; 2013 Sep 26; Leipzig. In: Abstractband 8. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Epidemiologie (DGEpi) und 1. Internationales LIFE-Symposium, Leipzig, 24.-27.09.2013. 242-243

Graduierungen

Bialke M.
Werkzeuggestützte Verfahren für die Realisierung einer Treuhandstelle im Rahmen des zentralen Datenmanagements in der epidemiologischen Forschung.
Promotion. Betreuer: Hoffmann W. Greifswald: Universitätsmedizin Greifswald, Institut für Community Medicine / Abt. Versorgungsepidemiologie und Community Health; 2017.