gICS – Unabhängige Treuhandstelle

Die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von medizinischen Forschungsdaten erfordert im Regelfall eine zweckbezogene informierte Einwilligung des Betroffenen, den sogenannten Informed Consent (IC) (vgl. Art. 6-11 DSGVO). Im Kontext stetig wachsender nationaler und internationaler Forschungsinitiativen ist ein zuverlässiges und effizientes Verfahren zur digitalen Verwaltung von Einwilligungen und Widerrufen unabdingbar.
Zu diesem Zweck haben wir den gICS entwickelt. Dieser ist sowohl in papierbasierte als auch rein digitale Arbeitsabläufe integrierbar und dient der Verarbeitung modular abgebildeter Einwilligungen und Widerrufen im Studienkontext. In der Praxis hat es sich bewährt, inhaltlich oder logisch zusammenhängende Prozessschritte der Datenverarbeitung (Policies) zu Modulen zusammenzufassen (z.B. Modul „Umgang mit Daten“). Im gICS stellen Templates (Vorlagen) ein unausgefülltes und strukturiertes Einwilligungsdokument dar. Es beinhaltet durch den Teilnehmer zustimmbaren Modulen sowie ergänzenden Informationen der Einwilligung (Antwortoptionen, Pflichtmodule, Freitexte, etc.)

Verbreitung

Download & Demo

Dokumentation

Einwilligungen erfassen

Digitale Einwilligungen können via SOAP-Schnittstelle, Weboberfläche oder als automatisch importierter Scan erfasst werden. Auch die Unterschrift kann digital hinzugefügt oder als Scan angehangen werden.

Einwilligungen verwalten

Digital erfasste Einwilligungen können über die SOAP-Schnittstelle und die Weboberfläche geprüft, bearbeitet und ausgewertet werden.

Vorlagen erstellen

Vorlagen für digitale Einwilligungen bestehend aus wählbaren Modulen, Texten und weiteren Optionen, können über die Weboberfläche erstellt werden.

Modulsystem

Durch den modularen Ansatz des gICS, können eine Vielzahl von Policies zu verständlichen Modulen zusammengefasst werden, welche dem Teilnehmer auf Einwilligungsvorlagen angezeigt werden.

Integrierbar

Die SOAP- und FHIR-Schnittstellen, sowie der Im- und Export von Druckvorlagen und ausgefüllten Einwilligungen, erleichtern die Integration.

Nachvollziehbar

Sämtliche Änderungen am Einwilligungsstatus der Module werden historisiert, sodass dieser auch für vorherige Zeitpunkte bestimmbar ist.

Einfach

Alle Funktionen beinhalten eine detaillierte Hilfe direkt in der Webanwendung. Durch komplexe Aufgaben werden Sie Schritt für Schritt begleitet.

Responsive

Der gICS wurde für verschiedenste Bildschirmgrößen und Endgeräte optimiert, sodass Sie auch auf Ihrem Laptop oder Tablet arbeiten können.

Flexibel

Das Anlegen von Einwilligungsvorlagen erlaubt eine Vielzahl von Eingabefeldern, Moduloptionen, Metainformationen und frei formatierbaren Einwilligungstexten.

Mehrsprachig

Die Benutzeroberflächen inklusive der Hilfen sind komplett in deutsch und englisch verfügbar. Jeder Nutzer kann sich die für ihn passende Sprache einstellen.