Summary: Bisher bestehende Lösungen für Record Linkage, Pseudonymisierung und Consent Management sind jetzt erweitert um die Möglichkeiten der dezentralen (föderierten) Arbeitsweise. Die Daten bleiben dauerhaft dort, wo sie sind (dezentral), und dennoch können über die Grenzen einzelner Datenkörper hinweg ein Record Linkage und die erforderlichen Aspekte des Consent Managements in föderierter Weise umgesetzt werden, z.B. zwischen verschiedenen MII- oder NUM-Standorten. Dieser föderierte Arbeitsmodus wird durch die fTTP umgesetzt.
Infrastrukturen für vernetzte medizinische Forschung, wie sie aktuell in der Medizininformatik-Initiative (MII) und dem Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) prospektiv deutschlandweit etabliert werden, sollen die Datenbestände der einzelnen Klinika für gemeinsame Verbundforschung verfügbar machen und somit die Bearbeitung komplexer und längsschnittlicher medizinischer Fragestellungen anhand von Daten aus der realen Versorgung ermöglichen. Ein Kernstück dieser Infrastrukturen sind Prozesse und Schnittstellen zwischen den dann vernetzten Einrichtungen, die es so zusätzlich zu den lokalen und oftmals bereits etablierten Prozessen erlauben, Daten in einer “föderierten” Weise lokal zu selektieren und anschließend übergreifend über mehrere Einrichtungen zusammenzuführen. Die federated Trusted Third Party (fTTP) ist einer der erforderlichen Lösungsbausteine zum erfolgreichen Aufbau solcher Infrastrukturen. Sie ermöglicht es, diese Zusammenführung konform zu den für personenbezogene Patientendaten geltenden Regularien von Ethik und Datenschutz umzusetzen. Wesentliches Element dieser föderierten Arbeitsweise ist der Verbleib der Hoheit über die Daten in den jeweiligen lokalen Einrichtungen.
Die Unabhängige Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald betreibt seit März 2021 die föderierte Treuhandstelle für das CODEX-Projekt des Netzwerks Universitätsmedizin (NUM). Das Fact-Sheet „fTTP“ bündelt wesentliche Informationen zum Lösungsbaustein fTTP für Entscheider und Anwender, um die vernetzte medizinische Forschung mit dezentraler Datenhaltung voranzutreiben.
